ಔಷಧಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಕಳಕಳಿಗಳ ನಡುವೆ, ಕೇಂದ್ರ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು ವೈದ್ಯರ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ (ಚೀಟಿ) ಇಲ್ಲದೆ ಕೆಮ್ಮಿನ ಸಿರಪ್ಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಯಾವುದೇ ಸಿರಪ್ಗಳ ಮಾರಾಟವನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಲು ನಿಯಮಗಳನ್ನು ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಿದೆ.
ಹಲವಾರು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಕಲುಷಿತ ಔಷಧಿ ಸೇವನೆಯಿಂದ ಮಕ್ಕಳು ಸಾವನ್ನಪ್ಪಿದ ವರದಿಗಳ ಬೆನ್ನಲ್ಲೇ, ದ್ರವರೂಪದ ಓರಲ್ (ಬಾಯಿಯ ಮೂಲಕ ಸೇವಿಸುವ) ಔಷಧಿಗಳ ಮೇಲಿನ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ತೀವ್ರಗೊಳಿಸಲಾಗಿದ್ದು, ಸಿರಪ್ ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗೆ ಒಳಪಡಿಸುವ ಉದ್ದೇಶದಿಂದ ಈ ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.
ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಯನ್ನು ‘ಔಷಧಗಳ (ಐದನೇ ತೂತುಪಡಿ) ನಿಯಮಗಳು, 2026’ (Drugs (Fifth Amendment) Rules, 2026) ರ ಮೂಲಕ ಅಧಿಸೂಚಿಸಲಾಗಿದ್ದು, ಜೂನ್ 15 ರಂದು ಅಧಿಕೃತ ಗೆಜೆಟ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟವಾದ ತಕ್ಷಣವೇ ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿದೆ.
ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, 1945 ರ ಔಷಧ ನಿಯಮಗಳ ‘ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಕೆ’ (Schedule K) ನ “ಔಷಧಗಳ ವರ್ಗ” (Class of Drugs) ಕಾಲಂನಲ್ಲಿರುವ ಐಟಂ 7 ರಿಂದ “ಸಿರಪ್ಸ್” (syrups) ಎಂಬ ಪದವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗಿದೆ.
’ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಕೆ’ ನಿಯಮವು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಷರತ್ತುಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟು, ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಕಾಯ್ದೆ ಹಾಗೂ ನಿಯಮಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ತಯಾರಿಕೆ, ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕೆಲವು ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಂದ ವಿನಾಯಿತಿ ಪಡೆದ ಔಷಧಿಗಳ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಗೂ ಮುನ್ನ, 1,000 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಜನಸಂಖ್ಯೆ ಹೊಂದಿರುವ ಹಳ್ಳಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಡಿಲವಾದ ನಿಯಮಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಮ್ಮಿನ ಸಿರಪ್ಗಳು ಸೇರಿದ್ದವು. ಈ ವಿನಾಯಿತಿಯು ಫಾರ್ಮಸಿಗಳು (ಮೆಡಿಕಲ್ ಶಾಪ್) ಇಲ್ಲದ ಸಣ್ಣ ಪಟ್ಟಣಗಳು ಮತ್ತು ಹಳ್ಳಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೀಮಿತ ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರ ಪರವಾನಗಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾರಾಟಗಾರರಿಗೆ ಇಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿಸಿತ್ತು.
ಗ್ರಾಹಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಫಾರ್ಮಸಿ ಚಾನೆಲ್ಗಳ ಮೂಲಕ ಹೋಗದೆ, ಔಷಧೀಯೇತರ ಚಿಲ್ಲರೆ ಮಾರಾಟ ಮಳಿಗೆಗಳಿಂದಲೂ ಕೆಮ್ಮಿನ ಸಿರಪ್ಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸಬಹುದಾಗಿತ್ತು.
ಆದರೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ತಿದ್ದುಪಡಿಯೊಂದಿಗೆ, ಕೆಮ್ಮಿನ ಸಿರಪ್ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಸಿರಪ್ ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ವಿನಾಯಿತಿ ಪಟ್ಟಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗಿದೆ. ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಅವುಗಳ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯು ಇನ್ಮುಂದೆ ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಕಾಯ್ದೆಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸಮರ್ಪಕ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆದ ಫಾರ್ಮಸಿಗಳ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರವೇ ನಡೆಯಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
ಗುಳಿಗೆಗಳು (Pills), ಮಾತ್ರೆಗಳು (Tablets) ಮತ್ತು ಲೋಜೆಂಜ್ಗಳು (Lozenges) ಎಂದಿನಂತೆ ‘ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಕೆ’ ಅಡಿಯಲ್ಲೇ ಮುಂದುವರಿಯಲಿವೆ.
ಸಿರಪ್ ಔಷಧಿಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಹಾಗೂ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿನಾಯಿತಿ ಚೌಕಟ್ಟನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸಲು ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯ ತಿಳಿಸಿದೆ.
”ಈ ಕ್ರಮವು ದೇಶದಾದ್ಯಂತ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪಾಲನೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಜೊತೆಗೆ, ಕೆಮ್ಮಿನ ಸಿರಪ್ಗಳ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ,” ಎಂದು ಸಚಿವಾಲಯ ಹೇಳಿದೆ.
ಕಳೆದ ವರ್ಷದ ಡಿಸೆಂಬರ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಬಂಧಪಟ್ಟವರಿಂದ ಆಕ್ಷೇಪಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಹೆಗಳನ್ನು ಕೋರಿ ಹೊರಡಿಸಲಾಗಿದ್ದ ಕರಡು ಅಧಿಸೂಚನೆಯ ಮುಂದುವರಿದ ಭಾಗವಾಗಿ ಈ ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ. ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ತಾಂತ್ರಿಕ ವಿಷಯಗಳ ಕುರಿತಾದ ದೇಶದ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಶಾಸನಬದ್ಧ ಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ‘ಡ್ರಗ್ಸ್ ಟೆಕ್ನಿಕಲ್ ಅಡ್ವೈಸರಿ ಬೋರ್ಡ್’ (DTAB) ನೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚನೆ ನಡೆಸಿದ ನಂತರ, ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಂದ ಬಂದ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಯನ್ನು ಅಂತಿಮಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸಚಿವಾಲಯ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಅಧಿಕೃತ ಮೂಲಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟಗಾರರು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಪರವಾನಗಿ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪಾಲಿಸುವಂತೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ, ಈ ತಿದ್ದುಪಡಿಯು ಸಿರಪ್ ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಿಗಳ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ (Traceability) ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.
ಮಾಲಿನ್ಯ-ಸಂಯೋಜಿತ ಸಾವುಗಳು
ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಕಲುಷಿತ ಔಷಧಿ ಸೇವನೆಯಿಂದ ಮಕ್ಕಳು ಸಾವನ್ನಪ್ಪಿದ ವರದಿಗಳು ಬಂದ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ, ಕೆಮ್ಮಿನ ಸಿರಪ್ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ದ್ರವರೂಪದ ಓರಲ್ ಔಷಧಿಗಳ ಮೇಲಿನ ನಿಯಂತ್ರಣ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿರುವ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಈ ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.
2022 ರಿಂದೀಚೆಗೆ, ಭಾರತದಲ್ಲಿ ತಯಾರಾದ ಕೆಮ್ಮಿನ ಸಿರಪ್ಗಳು ಆಫ್ರಿಕಾ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯ ಏಷ್ಯಾದಲ್ಲಿ 140 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಮಕ್ಕಳ ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಿವೆ ಎಂದು ಲಿಂಕ್ ಮಾಡಲಾಗಿದ್ದು, ಇದು “ವಿಶ್ವದ ಫಾರ್ಮಸಿ” ಎಂದೇ ಹೆಸರಾಗಿದ್ದ ದೇಶದ ಪ್ರತಿಷ್ಠೆಗೆ ಧಕ್ಕೆ ತಂದಿತ್ತು.
ಅಂತಹ ಒಂದು ಪ್ರಕರಣದಲ್ಲಿ, ಕಳೆದ ವರ್ಷ ‘ಸ್ರೇಸನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್’ ತಯಾರಿಸಿದ ‘ಕೋಲ್ಡ್ರಿಫ್’ (Coldrif) ಸಿರಪ್ 24 ಮಕ್ಕಳ ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಿತ್ತು ಎಂದು ಲಿಂಕ್ ಮಾಡಲಾಗಿತ್ತು.
ಚಿಕ್ಕ ಉತ್ಪಾದಕರಿಂದಲೇ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಆವೃತವಾಗಿರುವ ಮತ್ತು 2030 ರ ವೇಳೆಗೆ 130 ಶತಕೋಟಿ ಡಾಲರ್ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ತಲುಪುವ ಮುನ್ಸೂಚನೆ ಹೊಂದಿರುವ ತನ್ನ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಮೇಲಿನ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಿಗೊಳಿಸಲು ಭಾರತವು ಅಂದಿನಿಂದ ತೀವ್ರ ಒತ್ತಡಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗಿದೆ.
