ನವದೆಹಲಿ : ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದ ನಂತರ ಮರುಪಡೆಯಲಾದ ಔಷಧಿಗಳ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು 2019-20 ರಲ್ಲಿ 950 ರಿಂದ 2023-24 ರಲ್ಲಿ 1,394 (ತಾತ್ಕಾಲಿಕ) ಕ್ಕೆ ಏರಿದೆ. ಆರೋಗ್ಯ ಖಾತೆ ರಾಜ್ಯ ಸಚಿವೆ ಅನುಪ್ರಿಯಾ ಪಟೇಲ್ ಮಂಗಳವಾರ ರಾಜ್ಯಸಭೆಗೆ ಈ ವಿಷಯ ತಿಳಿಸಿದರು.
ವರದಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ವಿವಿಧ ರಾಜ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಕೇಂದ್ರಾಡಳಿತ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್‌ಗಳಿಂದ ಪಡೆದ ಮಾಹಿತಿಯ ಪ್ರಕಾರ, 2022-23ರ ಹಣಕಾಸು ವರ್ಷದಲ್ಲಿ 1,171 ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪಟೇಲ್ ಲಿಖಿತ ಉತ್ತರದಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದ ನಂತರ ಮರುಪಡೆಯಲಾದ ಔಷಧಿಗಳ ಡೇಟಾವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಯ ಔಷಧಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆ (CDSCO) ಕೇಂದ್ರೀಯವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
282 ಔಷಧ ಮಾದರಿಗಳು ನಕಲಿ ಅಥವಾ ಕಲಬೆರಕೆ ಮಾಡಿರುವುದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ
2023-24ರ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ (ಏಪ್ರಿಲ್‌ನಿಂದ ಮಾರ್ಚ್‌ವರೆಗೆ) 2,988 ಔಷಧ ಮಾದರಿಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟದಿಂದ ಕೂಡಿಲ್ಲ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಲಾಗಿದ್ದು, 282 ಔಷಧ ಮಾದರಿಗಳು ನಕಲಿ ಅಥವಾ ಕಲಬೆರಕೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕೇಂದ್ರ ಸಚಿವರು ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಸಂಶೋಧನೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ನಕಲಿ / ಕಲಬೆರಕೆ ಔಷಧಗಳ ತಯಾರಿಕೆ, ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಗಾಗಿ 604 ಪ್ರಾಸಿಕ್ಯೂಷನ್‌ಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟು 1,06,150 ಔಷಧ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ. CDSCO ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬ ಕಲ್ಯಾಣ ಸಚಿವಾಲಯವು ದೇಶದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಔಷಧಿಗಳು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಹಲವಾರು ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿವೆ.
ಔಷಧೀಯ ತಯಾರಿಕಾ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಅಪಾಯ-ಆಧಾರಿತ ತಪಾಸಣೆ
ದೇಶದಲ್ಲಿ ಔಷಧ ತಯಾರಿಕಾ ಸಂಕೀರ್ಣಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು, CDSCO ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕರ (SDCs) ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ ಡಿಸೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಔಷಧ ತಯಾರಿಕಾ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಅಪಾಯ-ಆಧಾರಿತ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಇದುವರೆಗೆ 500ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಕ್ಯಾಂಪಸ್‌ಗಳ ಅಪಾಯ ಆಧಾರಿತ ತಪಾಸಣೆ ನಡೆಸಲಾಗಿದೆ. ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಘೋಷಿಸಲಾದ ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ, ದೂರುಗಳು, ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ತೀವ್ರತೆ ಇತ್ಯಾದಿ ಅಪಾಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಔಷಧ ತಯಾರಿಕಾ ಸಂಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಔಷಧ ನಿಯಮಗಳು 1945 ರಲ್ಲಿ ತಿದ್ದುಪಡಿ
ತಪಾಸಣೆಯ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಔಷಧಿ ನಿಯಮಗಳು 1945 ರ ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ರಾಜ್ಯ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳು ಶೋಕಾಸ್ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ನೀಡುವುದು, ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು, ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಪರವಾನಗಿಗಳು/ಉತ್ಪನ್ನ ಪರವಾನಗಿಗಳ ರದ್ದತಿ ಮುಂತಾದ 400 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ. . ಕೇಂದ್ರ ಸರ್ಕಾರವು ಔಷಧಗಳ ನಿಯಮಗಳು, 1945, ದಿನಾಂಕ 28 ಡಿಸೆಂಬರ್ 2023 ರಂದು, ಆವರಣ, ಸಸ್ಯ ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನಿಯಮಗಳ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ M ಅನ್ನು ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಿದೆ. 250 ಕೋಟಿ ರೂ.ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಹಿವಾಟು ಹೊಂದಿರುವ ಔಷಧ ತಯಾರಕರಿಗೆ ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಲಾದ ಶೆಡ್ಯೂಲ್ M ಜೂನ್ 29, 2024 ರಿಂದ ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿದೆ.
